全國5家藥企獲批定點(diǎn)生產(chǎn)3類短缺藥
發(fā)布時(shí)間：2016-06-29 來源：佚名
什么藥算是短缺藥品？根據(jù)定義，短缺藥品是指一定時(shí)期內(nèi)不能正常供應(yīng)、影響群眾疾病防治需求的藥品。近年來，我國許多藥品市場供應(yīng)不足，急需解決方案。
6月27日，國家衛(wèi)計(jì)委藥具管理中心發(fā)布的《2016年臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)評(píng)審結(jié)果》顯示，北京華潤高科天然藥物有限公司、哈藥集團(tuán)制藥總廠等5家藥企獲批定點(diǎn)生產(chǎn)3類短缺藥。
今年4月29日，政府部門開始為2016年9類短缺藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行招標(biāo)，通過招標(biāo)選擇生產(chǎn)企業(yè)，為政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和公立醫(yī)院供應(yīng)定點(diǎn)生產(chǎn)品種。目前，9類短缺藥中的硫酸魚精蛋白注射液（以下簡稱魚精蛋白）已恢復(fù)市場供應(yīng)。
因定價(jià)低廉，曾經(jīng)一度供應(yīng)困難的“救命藥”、短缺藥在定點(diǎn)生產(chǎn)的模式下有望破局，不過專家稱，定點(diǎn)生產(chǎn)的方式還需更多配套措施，否則效果難以顯現(xiàn)。
企業(yè)生產(chǎn)無動(dòng)力
今年以來，各地不斷傳出有不少廉價(jià)藥和救命藥陷入短缺狀態(tài)。許多地方醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映急（搶）救藥品短缺、脫銷斷貨的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，如解救農(nóng)藥中毒的氯解磷定、搶救休克用的去甲腎上腺素、搶救肝素導(dǎo)致出血的魚精蛋白等藥品頻頻告急，備受社會(huì)各界廣泛關(guān)注。
以魚精蛋白為例，它是開展心臟外科手術(shù)等的必備藥品，現(xiàn)在只有上海第一生化藥業(yè)公司和北京悅康凱悅制藥公司兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，但今年多地反映其供應(yīng)緊張、甚至斷貨。據(jù)了解，因魚精蛋白藥典標(biāo)準(zhǔn)修訂，企業(yè)自2015年底暫時(shí)停產(chǎn)，并從市場上召回了相關(guān)批次藥品，導(dǎo)致暫時(shí)性供應(yīng)短缺。
魚精蛋白正是在今年4月29日公布的定點(diǎn)生產(chǎn)短缺藥招標(biāo)的一種。5月10日，國家衛(wèi)計(jì)委藥政司發(fā)布公告稱，目前魚精蛋白藥品藥典標(biāo)準(zhǔn)修訂已完成，國家衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)總局、工信部等正密切協(xié)調(diào)配合，推動(dòng)恢復(fù)生產(chǎn)，預(yù)計(jì)5月底前后即可向市場供貨。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，在5月31日魚精蛋白已恢復(fù)市場供應(yīng)，上海第一生化藥業(yè)公司已于當(dāng)日向市場投放38萬支；北京悅康凱悅制藥公司恢復(fù)生產(chǎn)的首批19萬支也已進(jìn)入上市前檢驗(yàn)階段，將于6月中下旬恢復(fù)市場供應(yīng)。
“調(diào)研發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)致急（搶）救藥品短缺的原因是多方面的，既有原材料產(chǎn)量減少、原料藥供應(yīng)不足的問題，也與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升和原材料、人工等價(jià)格上漲、生產(chǎn)線要求提高、企業(yè)生產(chǎn)成本逐年上升有關(guān)，企業(yè)利潤空間不斷被壓縮，供應(yīng)意愿下降。有些藥品由于用量小、臨床需求不確定致使供需難以有效銜接。”國家衛(wèi)計(jì)委在2015年1月份就已經(jīng)認(rèn)識(shí)到，短缺藥出現(xiàn)的實(shí)質(zhì)是制藥企業(yè)難以從中獲利，因此很難有動(dòng)力去進(jìn)行生產(chǎn)。
配套措施未跟上
以6月27日公布的短缺藥招標(biāo)結(jié)果為例，北京華潤高科天然藥物有限公司生產(chǎn)的地高辛口服溶液價(jià)格不過32.2元/瓶，而由哈藥集團(tuán)制藥總廠生產(chǎn)的注射用對(duì)氨基水楊酸鈉，價(jià)格更是僅為5.9元/支。在低廉的價(jià)格以及用量又相對(duì)較小的條件下，企業(yè)的積極性到底該如何激發(fā)呢？
事實(shí)上，國家在2012年時(shí)就出臺(tái)了《關(guān)于對(duì)用量小、臨床必需的基本藥物品種實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)的實(shí)施方案》，表示試點(diǎn)品種價(jià)格采取政府定價(jià)管理，應(yīng)保證生產(chǎn)企業(yè)合理盈利，調(diào)動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)的積極性；同時(shí)各地公立醫(yī)院采購定點(diǎn)生產(chǎn)范圍內(nèi)的基本藥物品種時(shí)，優(yōu)先按照國家發(fā)改委確定的統(tǒng)一價(jià)格采購定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種。
但是，北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢負(fù)責(zé)人史立臣告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，目前定點(diǎn)生產(chǎn)對(duì)解決短缺藥問題仍效果不大，“2007年就開始嘗試定點(diǎn)生產(chǎn)，但到目前為止沒有幾家定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)是真正獲利的。主要在銷售層面出現(xiàn)了問題，一個(gè)是價(jià)格越來越低，第二則是醫(yī)療機(jī)構(gòu)不愿采購，即便采購了一些醫(yī)生也不愿用，第三是存在一些拖欠藥款的問題。”
史立臣表示，定點(diǎn)生產(chǎn)本身是沒有問題的，但應(yīng)該有一系列的配套政策。“第一是定點(diǎn)生產(chǎn)，第二是掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥需求，在安排生產(chǎn)后就必須采購，甚至可以提前打款，這樣才能保證市場上低價(jià)藥的存在。”
