陜藥集團(tuán)研發(fā)中心中試生產(chǎn)線通過(guò)藥品GMP資質(zhì)認(rèn)定
發(fā)布時(shí)間：2011-02-10 來(lái)源：
為了更好地發(fā)展我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，加快科技成果轉(zhuǎn)化，陜藥集團(tuán)投資2000萬(wàn)元建成了國(guó)內(nèi)首條符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的中試生產(chǎn)線，年前通過(guò)陜西省食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場(chǎng)檢查，于2011年1月18日獲得了陜食藥監(jiān)安函〔2011〕17號(hào)《關(guān)于陜西新藥技術(shù)開(kāi)發(fā)中心片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑（含中藥前處理及提?。ㄖ性嚕┥a(chǎn)線通過(guò)藥品GMP資質(zhì)認(rèn)定的批復(fù)》，可以進(jìn)行臨床試驗(yàn)用藥物的生產(chǎn)。該生產(chǎn)線作為國(guó)內(nèi)首條通過(guò)GMP資質(zhì)認(rèn)定的臨床試驗(yàn)用藥物生產(chǎn)線，將充分體現(xiàn)陜藥集團(tuán)的服務(wù)引領(lǐng)作用，滿足自身及眾多醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)的需要。
集團(tuán)公司張劍總藥劑師（中）參加現(xiàn)場(chǎng)檢查會(huì)議
專家對(duì)中試生產(chǎn)線進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查
專家對(duì)中心文件資料進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查
