政策法規(guī)制度
Policies and regulations
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關于加強膠囊劑藥品及相關產品質量管理工作的通知
2012-05-20
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）： 近期鉻超標藥用膠囊問題反映出部分藥品生產企業(yè)質量管理薄弱，尤其體現(xiàn)在原輔料及成品檢驗方面，一些企業(yè)不能按照有關規(guī)定進行逐批全項檢驗，導致不合格原輔料投入使用，不合格產品流入市場，危害公眾利益。為確保藥品、保健食品質量安全，切實加強藥用明膠、藥用膠囊、膠囊劑藥品和保健食品生產企業(yè)的質量管理和檢驗工作，現(xiàn)就有關事項通知如下：...
- 2012-05-10抗菌藥物臨床應用管理辦法（全文） 8月1日起施行
- 2012-03-02國家藥監(jiān)局印發(fā)2011～2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃
- 2012-02-14國務院印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》
- 2012-02-06藥監(jiān)局將嚴格推進新GMP的實施工作
- 2011-12-31國家藥監(jiān)局出臺三項具體舉措規(guī)范藥物臨床試驗
- 2011-12-31國務院通過《國家藥品安全規(guī)劃（2011—2015年）》
- 2011-08-18國家藥監(jiān)局：加強藥品生產質量管理規(guī)范檢查認證
- 2011-08-15國家藥監(jiān)局加強接受境外制藥廠商委托加工藥品監(jiān)督管理
- 2011-08-15修訂的《藥品生產質量管理規(guī)范認證管理辦法》出臺
