各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
為進一步做好鉻超標膠囊劑藥品的監(jiān)督召回和銷毀工作,保障公眾用藥安全,現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:
一、各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)繼續(xù)依法對藥品生產(chǎn)企業(yè)的召回進行監(jiān)督,督促相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進一步落實鉻超標膠囊劑藥品召回工作的通知》(食藥監(jiān)電〔2012〕22號)的要求完成鉻超標膠囊劑藥品的召回和銷毀工作,并將本轄區(qū)召回情況總結(jié)和藥品生產(chǎn)企業(yè)召回總結(jié)報告一并報國家局。對2012年5月31日后仍未完成召回或被責令召回而未實施召回的企業(yè),一律暫停其相關(guān)品種藥品的銷售和使用,依法嚴厲查處。
二、各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強藥品市場監(jiān)督檢查,監(jiān)督轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)按照各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門公布的鉻超標膠囊劑藥品相關(guān)信息對相應(yīng)批次產(chǎn)品及時暫停銷售使用,并監(jiān)督藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)配合做好藥品召回工作。對拒不配合召回工作或繼續(xù)銷售、使用鉻超標膠囊劑藥品的,依法嚴厲查處。
三、各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要高度重視投訴舉報處理工作,保證舉報渠道暢通,鼓勵公眾對違法生產(chǎn)、銷售、使用鉻超標膠囊劑藥品的舉報,根據(jù)舉報線索及時開展調(diào)查工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
二〇一二年五月二十五日