9月！藥品飛檢不但沒(méi)結(jié)束，還會(huì)更狠？
發(fā)布時(shí)間：2016-09-08 來(lái)源：佚名
從5月到9月，為期幾個(gè)月的流通大整治已經(jīng)接近尾聲，很多藥批都以為整治已經(jīng)結(jié)束了！其實(shí)遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有。根據(jù)工作部署，一般5月為自查階段，6月到8月是檢查階段，9月為總結(jié)督查階段。
而近期，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局也組織了14支飛檢工作組，直接深入各地檢查GSP和GMP落實(shí)情況，并以此作為各地政府考核的重要內(nèi)容。與此相對(duì)應(yīng)，各省市區(qū)食藥局也正在緊鑼密鼓地開(kāi)展飛行檢查工作。預(yù)示著9月及以后針對(duì)藥品流通的檢查、飛檢仍將持續(xù)，而這也將是新藥品飛檢辦法發(fā)布后全流程管理的措施之一，亦將常態(tài)化。
另外，已有為藥代提供“掛靠”的商業(yè)公司受到處罰，被列“黑名單”，值得關(guān)注。
江西：培訓(xùn)225名GSP檢查員
近日，江西省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室發(fā)布《關(guān)于抽調(diào)第二批藥品GSP檢查員進(jìn)行培訓(xùn)的通知》，其中提到：為加強(qiáng)我省藥品流通監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，進(jìn)一步提高我省GSP檢查員的檢查技能和水平，經(jīng)研究，省局將組織部分GSP檢查員進(jìn)行培訓(xùn)。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、培訓(xùn)內(nèi)容
1、藥品GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)及方法；
2、藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治檢查要求；
3、藥品GSP檢查廉政教育。
二、參會(huì)人員
第二批225人藥品GSP檢查員。
黑龍江：召開(kāi)飛檢工作動(dòng)員會(huì)
近日，黑龍江省藥監(jiān)局發(fā)布了《全省藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查工作動(dòng)員會(huì)議在省食品藥品審核查驗(yàn)中心召開(kāi)》。
會(huì)上，黑龍江省局藥品流通監(jiān)管處處長(zhǎng)劉樹(shù)和就這次飛行檢查工作講了三點(diǎn)意見(jiàn)：
一是正確認(rèn)識(shí)監(jiān)管工作面臨的新形勢(shì)，習(xí)總書(shū)記對(duì)食藥安全提出了“四個(gè)最嚴(yán)”，即最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)和“黨政同責(zé)”等重要要求。
二是用好飛行檢查這把利劍。在檢查之初，通過(guò)問(wèn)題導(dǎo)向和風(fēng)險(xiǎn)防控分析，確定集中整治期間發(fā)生許可變更批發(fā)企業(yè)作為檢查重點(diǎn)，通過(guò)飛行檢查辦法真正觸及企業(yè)真實(shí)一面，堅(jiān)決打擊國(guó)家總局確定10類(lèi)違法違規(guī)行為。
三是提高檢查工作大局意識(shí)。這次的飛行檢查全程是采取“雙隨機(jī)”方式確定檢查組和被檢查企業(yè)，直接針對(duì)可能存在的問(wèn)題開(kāi)展檢查，希望通過(guò)提高一系列檢查手段，處理一批違法違規(guī)企業(yè)，凈化我省藥品流通市場(chǎng)。
福建：“雙隨機(jī)”飛行檢查
近日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布了《省局采取“雙隨機(jī)”方式對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)展飛行檢查》。
并表示，為繼續(xù)保持藥品流通領(lǐng)域集中整治的高壓態(tài)勢(shì)，近日，省局秉持公開(kāi)、公平、公正原則，采取“雙隨機(jī)”方式，對(duì)南平、莆田、寧德、三明等地的藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查。
此次藥品流通飛行檢查的檢查組成員和被檢查企業(yè)的名單均由電腦抽簽軟件按規(guī)定的比例隨機(jī)抽取生成，并當(dāng)場(chǎng)將企業(yè)名單密封保管。
在檢查前，由檢查組組長(zhǎng)與全體檢查員、當(dāng)?shù)赜^察員一同打開(kāi)密封的信封，隨即直奔現(xiàn)場(chǎng)按照國(guó)家總局《藥品流通企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)》的要求對(duì)企業(yè)開(kāi)展檢查。
安徽：舉辦藥品稽查人員培訓(xùn)班
近日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于舉辦全省食品藥品稽查人員培訓(xùn)班的通知》，其中提到為進(jìn)一步加強(qiáng)全省食品藥品稽查隊(duì)伍能力建設(shè)，根據(jù)省局年初培訓(xùn)計(jì)劃安排，決定舉辦全省食品藥品稽查人員培訓(xùn)班?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、培訓(xùn)內(nèi)容
1.醫(yī)療器械稽查辦案實(shí)務(wù)（1天）；
2.網(wǎng)絡(luò)食品藥品稽查辦案實(shí)務(wù)（半天）；
3.藥品稽查辦案實(shí)務(wù)（半天）；
4.食品稽查辦案實(shí)務(wù)（半天）。
二、參加人員
各市局食品藥品稽查人員2人，各縣局、區(qū)局（為行政區(qū)，不含經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)等）食品藥品稽查人員1人，省局稽查處全體人員。
在歷時(shí)幾個(gè)月的流通整治中，現(xiàn)在不少醫(yī)藥公司在流通整治的巨大壓力下，違規(guī)的現(xiàn)象已經(jīng)改進(jìn)了不少。比如把自然人納入公司統(tǒng)一管理等等更加規(guī)范的方式，有利于管理，也把藥品的安全風(fēng)險(xiǎn)降低了很多。從長(zhǎng)久來(lái)看，這種進(jìn)步對(duì)行業(yè)來(lái)說(shuō)也有著積極的意義。
另外，提供“掛靠”，醫(yī)藥公司受罰
日前，廣東藥監(jiān)局發(fā)布第7期食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”信息，其中一家醫(yī)藥企業(yè)赫然在列。在對(duì)其主要違法行為的描述為：清遠(yuǎn)市潤(rùn)粵醫(yī)藥有限公司將中藥批發(fā)部出租給楊某，并將公司《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》、法人委托書(shū)等證明文件提供給楊永賢用于藥品經(jīng)營(yíng)。
而楊某利用上述證照生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥，被清遠(yuǎn)市清城區(qū)人民檢察院以涉嫌犯生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥罪提起公訴。對(duì)此，廣東藥監(jiān)局依據(jù)《藥品管理法》第八十一條，對(duì)該公司吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并拉入黑命單，公示期為兩年。
在這個(gè)案例中，醫(yī)藥公司將各種證件提供給對(duì)方，為其經(jīng)營(yíng)提供便利，其實(shí)這就是當(dāng)下藥監(jiān)部門(mén)花大力氣要整頓的“掛靠”行為。這個(gè)醫(yī)藥公司的行為更嚴(yán)重，直接將中藥部出租給了對(duì)方。最終“掛靠”的楊某生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥案發(fā)，公司被吊銷(xiāo)證書(shū)、拉黑實(shí)屬必然。
根據(jù)《藥品管理法》第八十一條：偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒(méi)收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，處二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷(xiāo)賣(mài)方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
這就給醫(yī)藥公司提了個(gè)醒，給對(duì)方提供“掛靠”后，你永遠(yuǎn)不知道對(duì)方從事的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是否涉嫌違法，而且，雙方之間并不存在隸屬關(guān)系，所以醫(yī)藥公司很難就對(duì)方的經(jīng)營(yíng)加以干涉或者監(jiān)管。給自己帶來(lái)諸多的風(fēng)險(xiǎn)，特別是在當(dāng)前的局面下，再提供“掛靠”，肯定自己坑自己。
