廣東藥品交易方案：引入比價規(guī)則，競價周期改“季賽”
發(fā)布時間：2016-08-08 來源：佚名
這幾天，廣東省的藥品招標新政疊峰出爐：8月4日，廣東省9部門聯(lián)合印發(fā)的《廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易暫行辦法》等5個規(guī)范性文件（下稱《辦法》）集體掛網(wǎng)?！掇k法》根據(jù)7號文等政策精神的要求制定。總體看，最引人關(guān)注的是新引入比價交易規(guī)則。主要做法是將“穩(wěn)定出口到國際主流市場藥”“通過質(zhì)量一致性評價的仿制藥”等優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)藥與過期專利藥通過比價系數(shù)同臺競爭。鑒于引入比價交易規(guī)則為創(chuàng)新做法，《辦法》規(guī)定對比價系數(shù)實行動態(tài)管理。據(jù)悉，上述規(guī)范性文件9月2日起實施。
此外，深圳的GPO個案試點，突破了7號文的軌道，也開始探路。前述《辦法》明確提出，除經(jīng)國家和省批準開展公立醫(yī)院藥品集團采購改革試點的地區(qū)外，全省公辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和縣級以上公立醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點民營醫(yī)療機構(gòu)的藥品交易適用本辦法。業(yè)界預見，用藥大省廣東的藥品競爭還會加劇。
引入比價規(guī)則
從文件內(nèi)容來看，引入比價規(guī)則是最大的亮點。廣東省在專門政策解讀文件中表示：“部分過期專利藥等藥品價格存在虛高，引入比價交易既可使過期專利藥在國內(nèi)仿制藥品質(zhì)尚未普遍提升的過渡期內(nèi)依然有相對較高的中標價格，不至于直接拼價格無優(yōu)勢而落標，又可因中標價格受到比價系數(shù)的制約，不至于高出國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)仿制藥價格過多。新規(guī)則既認可現(xiàn)階段過期專利藥與國產(chǎn)藥品之間存在質(zhì)量差異，又合理運用‘優(yōu)質(zhì)優(yōu)價’原則，依據(jù)廣東省兩年多的競價交易大數(shù)據(jù)分析測算結(jié)果而制定的。”
對此，聯(lián)邦制藥營銷副總裁高紅星告訴記者：“長遠來講，國內(nèi)優(yōu)質(zhì)仿制藥就可以與過期專利藥面對面競爭了。”但他話鋒一轉(zhuǎn)，“新文件把非基藥的質(zhì)量層次劃分過細，以第三層次為例，目前出口藥要獲得相關(guān)認證，達到出口規(guī)模，這樣的品種眼下國內(nèi)沒幾個符合條件，且國內(nèi)還沒有通過一致性評價的品種，在這三年周期里，我認為，這反而利好到期專利藥品種。”
從《辦法》精神來看，通過比價系數(shù)方式可調(diào)動過期專利藥企業(yè)參與競價的積極性，兼顧了過期專利藥企業(yè)的利益，又實現(xiàn)過期專利藥降價，從規(guī)則上來說比較透明，能夠減少不必要的利益博弈和社會交易成本。另一方面，為國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供公平競爭環(huán)境，促進競爭。
需引起注意的是，文件允許基層醫(yī)療機構(gòu)使用一定比例的非基藥。那么，過去高質(zhì)量層次的產(chǎn)品在基藥標里沒中標優(yōu)勢，往往會退出，現(xiàn)在這些產(chǎn)品可以轉(zhuǎn)身參加非基藥競標，會不會把中標價格抬高。
“我認為，如果改革的內(nèi)核沒有觸碰到醫(yī)療體系的內(nèi)部，醫(yī)院內(nèi)部沒有實質(zhì)性的改革，現(xiàn)在的舉措都難以治根。允許基層使用一定比例的非基藥，是在配合分級診療等政策，但我認為，用藥目錄夠不夠用主要還是取決于基層醫(yī)療的服務能力，如果改革不到位，還可能對醫(yī)保資金造成很大壓力，患者也不一定能真正獲得實惠，其營銷模式在基層如何操作也值得商榷。”行業(yè)專家李猛如是說。
競價改“季賽”
從《辦法》的內(nèi)容來看，交易規(guī)則有了大修改。記者對比了新舊兩份文件后發(fā)現(xiàn)，根據(jù)7號文的精神，此《辦法》將基藥與非基藥交易規(guī)則合二為一，減少工作量，提高效率。更重要的是，把過去的“月月競價”調(diào)為“季度競價”。有專家表示：“月月競價過于頻繁，采購量不能充分集中，且企業(yè)更容易進行圍標等違規(guī)操作，體現(xiàn)以量帶價，達到促進競爭、減少圍標的目的。”
高紅星剛參加了湖北、江西的省標，他的感受是，價格聯(lián)動是大勢。“其實無論是一月、一季度、一年，都不會增加企業(yè)的成本，因為新的規(guī)則慢慢會形成新的平衡，企業(yè)最關(guān)注的是政策的不斷調(diào)整，市場形成新的平衡需要時間。”
記者還注意到，文件對議價方式進行了進一步完善。即在醫(yī)療機構(gòu)自行議價的基礎(chǔ)上增加“自主聯(lián)合或委托議價”兩種方式，提高醫(yī)療機構(gòu)的議價能力，降低議價成本。按交易辦法，醫(yī)療機構(gòu)的采購期限不得超過一年，這將限制以往醫(yī)療機構(gòu)報量期限較長的操作。
李猛則認為：“競價周期延長，可能對獨家品種沒有太大影響，競爭激烈的品種可能會廝殺得更厲害。而且，無出口藥、仿制藥、最高分品種或以上品種均不報價的，同組無過期專利藥或過期專利藥不報價，出口藥、仿制藥屬多家品種的按競價流程交易，屬獨家品種的過期專利藥均以不高于其自身報價及全國最低中標價兩者之間的低值轉(zhuǎn)入議價，很多企業(yè)還是會感受到壓力的。”
對照7號文，《辦法》首次將藥品類別的分類明確與7號文一致：一是按議價品種、談判品種、定點生產(chǎn)品種、競價品種及按國家現(xiàn)行規(guī)定采購的品種實行分類采購；二是實行雙信封評審。除上述分類采購的品種外，其余基藥和非基藥醫(yī)保目錄品種均實行雙信封評價辦法，并新增首仿藥品等評價指標；首仿藥從征求意見稿的10分升到交易辦法的12分。
但也有企業(yè)人士認為：“這樣對首仿藥實質(zhì)上的支持是不夠的，雖然提高了分值，但技術(shù)標要求不高，首仿藥并沒有形成充分的市場化競爭。”
