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  中醫(yī)藥界期盼多年的《中醫(yī)藥法》有望近期出臺。

 

  11月23日，在“第九屆全球健康促進大會平行論壇：中醫(yī)藥發(fā)展”上，中國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強表示， “《中醫(yī)藥法》即將出臺”?！吨嗅t(yī)藥法》也將成為我國起草的第一部關于中醫(yī)藥的國家法律。

 

  王國強指出，中國政府把中醫(yī)藥發(fā)展提升到國家戰(zhàn)略高度。最近幾個月來，中醫(yī)藥在政策層面所享受到的“待遇”也充分說明了這一點。全國衛(wèi)生與健康大會指出，中醫(yī)藥學是我國各族人民在長期生產(chǎn)生活和同疾病做斗爭中逐步形成并不斷豐富發(fā)展的醫(yī)學科學，是我國具有獨特理論和技術方法的體系?！?ldquo;健康中國2030”規(guī)劃綱要》則設立“發(fā)揮中醫(yī)藥獨特優(yōu)勢”專門篇章，更明確中醫(yī)藥的重點任務，同時在全篇多處提及中醫(yī)藥，將其融入健康中國建設各方面。

 

  今年3月23日，王國強在博鰲亞洲論壇2016年年會上也公開表示，《中醫(yī)藥法》已經(jīng)進入全國人大常委會審議。與此同時，堅持中西并重，促進中醫(yī)藥發(fā)展，以及廣泛開展中醫(yī)藥等領域的合作，也已經(jīng)寫入“十三五”規(guī)劃綱要。

 

  記者注意到，早在2012年，《中醫(yī)藥法》就已經(jīng)進入征求意見階段，隨后的幾年屢次傳出將出臺的消息。

 

   “扶持、促進、發(fā)展”，此前王國強用六個字概括了中醫(yī)藥立法的主要內(nèi)容。據(jù)其透露，中醫(yī)藥立法中已考慮到名貴中藥材的保護內(nèi)容，同時還包括醫(yī)療、文化、民營醫(yī)院等。目前，國家中醫(yī)藥法草案正在廣泛征求各個省市的意見，順利的話，將盡快提交全國人大進行審議，對于是否會在上半年出臺時間表，王國強表示“尚不可預見”，“我們希望越快越好”。

 

  2013年3月10日，王國強又稱，國家中醫(yī)藥法草案已經(jīng)列入全國人大立法第一檔項目。當時就有媒體分析指出，“按照立法程序，這意味著國務院有望今年通過草案，并提請人大常委會審議”。

 

  然而，《中醫(yī)藥法》草案在2015年才最終通過。2015年12月21日，第十二屆全國人大常委會第十八次會議初次審議了由國務院提請審議的《中華人民共和國中醫(yī)藥法（草案）》議案。

 

  草案提出，國家支持社會力量舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，平等對待民營和公立中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)。社會力量舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)在準入、執(zhí)業(yè)、基本醫(yī)療保險、科研教學、醫(yī)務人員職稱評定等方面享有與政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)同等的權利。

 

  同時，考慮到中醫(yī)診所主要是醫(yī)師坐堂望聞問切，服務簡便，不像西醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)需要配備相應的儀器設備，草案將中醫(yī)診所由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理。

 

  另外，草案規(guī)定，對于市場上沒有供應的中藥飲片，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方需求，在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用。醫(yī)療機構(gòu)炮制的中藥飲片，應當向所在地縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

 

  草案還規(guī)定，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)配制和使用中藥制劑，支持應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑。對僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種和委托配制中藥制劑，只需向醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案即可配制，不需要取得制劑批準文號。

 

  在評價《新醫(yī)藥法》的意義時，全國政協(xié)委員、河南中醫(yī)學院科技成果轉(zhuǎn)化中心主任司富春曾表示，這將為中醫(yī)藥的發(fā)展提供國家層面的法律保障，并有利于加強中醫(yī)藥國際合作與貿(mào)易。

 

  既然《中醫(yī)藥法》如此重要，那為何中醫(yī)藥立法遲遲未能落地？記者發(fā)現(xiàn)，有人大代表首次提出中醫(yī)藥立法，則是早在1983年的事情，按照媒體的說法，在當年全國兩會上，就有人大代表首次提出中醫(yī)藥立法一事。

 

  對此，著名中醫(yī)學家米烈漢坦言，我國中醫(yī)藥立法30余年求解路之所以不順，其原因是多方面的，既有社會環(huán)境的外部因素，也有學術發(fā)展的內(nèi)部因素，更有政策落實不力的主觀因素，但最主要的原因是一些人士對中醫(yī)的價值認識不到位。目前不少衛(wèi)生部門的人對中醫(yī)的特色缺乏清晰的認識，他們思想上沒有意識到立法對中醫(yī)保護和發(fā)展的價值，這在一定程度上阻礙了中醫(yī)藥立法進程，雖然國家很重視中醫(yī)，但衛(wèi)生部門的一些人沒有推動立法的積極性。

 

  而中國衛(wèi)生法學會秘書長吳崇其認為，主要在于中醫(yī)沒有診斷標準、中醫(yī)沒有死亡標準這兩個問題一直沒有得到很好的解決，“中醫(yī)理論多為自然哲理，難以找出事實依據(jù)，很難進行標準界定，而沒有標準，中醫(yī)藥立法就失去了最基本的內(nèi)容，也就無從保護中醫(yī)藥的合法權益。”

 

  立法能否破解中醫(yī)藥發(fā)展的五大困境

 

  30多年來，關于中醫(yī)藥立法的各種爭議、博弈從未停止。這部意在解決中醫(yī)藥發(fā)展困境的草案一出世，便陷入爭論漩渦。

 

  1、中醫(yī)之殤

 

  中醫(yī)文化源遠流長，中醫(yī)妙手回春的案例數(shù)不勝數(shù)。

 

  曾任國家藥典委中成藥組組長、五次獲得國家科學進步獎的冉氏第七代傳人冉小峰在接受《法制日報》記者采訪時說：“民國初元，遇重疫，先父運用傳統(tǒng)理論，施展方法，治療時疫。在2003年迎戰(zhàn)‘非典’時，中醫(yī)藥也曾發(fā)揮舉足輕重的作用。這說明中醫(yī)中藥在處理社會公共衛(wèi)生等方面大有可為。”

 

  然而，我國中醫(yī)藥確實面臨著諸多發(fā)展困境。

 

  數(shù)據(jù)顯示，2001年，我國中草藥出口額為5.6億美元，僅占國際市場總額160億美元的3.6%。去年，這個比例已降到2%，差距在不斷拉大。

 

  日本、韓國、印度、泰國中醫(yī)發(fā)展迅速，大有“四分天下”的趨勢，我國中醫(yī)產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨很大壓力。

 

  從全國范圍來看，中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展極不均衡，中醫(yī)院數(shù)量遠遠少于西醫(yī)院，各地區(qū)中醫(yī)院規(guī)模差異明顯，許多醫(yī)院連中醫(yī)門診都沒有設置，綜合醫(yī)院的中醫(yī)科門診量僅占總數(shù)的8%。

 

  冉小峰說，現(xiàn)如今，國家應大力支持中醫(yī)，要在法律指引下，循著先賢哲學和中華千年理論臨床鋪平的道路，大膽前進，要讓中華醫(yī)學大放異彩。

 

   “老百姓對中醫(yī)藥的需求和對中國傳統(tǒng)醫(yī)藥文化的向往應該得到回應，以立法來明確中醫(yī)藥的地位和作用，保駕護航，讓中醫(yī)藥和西藥的發(fā)展都處在同一起跑線上，相互借鑒，共同發(fā)展，而不是互相排斥。”全國人大常委會委員龍超云建議，法律要在政策支持、配套服務、人才培養(yǎng)等方面給予大力支持和推動。

 

  2、古方保護

 

  針對中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的保護問題，草案規(guī)定，國家保護中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人對其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有傳承使用的權利，對他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有知情同意和利益分享等權利。

 

   “再不保護就麻煩了。”負責此次保護名錄編制的全國人大代表、中國中醫(yī)科學院院長、中國工程院院士張伯禮指出，我國的古方保護非常急迫，印度、埃及等國早已對此建立保護制度，但我國卻沒有。“必須建立中藥傳統(tǒng)知識保護制度，建立中藥傳統(tǒng)知識保護數(shù)據(jù)庫和保護名錄，對中藥的發(fā)明創(chuàng)造、科技核心及知識產(chǎn)權保護問題也應作出規(guī)定。”

 

  張伯禮的擔憂焦慮并不多余。歷史上，我國曾因?qū)鹘y(tǒng)中醫(yī)藥方保護不力吃過大虧。日本在我國六神丸基礎上開發(fā)出的“救心丸”年銷售額達上億美元。韓國的“牛黃清心液”源自我國的“牛黃清心丸”，年產(chǎn)值接近一億美元。

 

  然而，在我國，由于很多傳統(tǒng)中醫(yī)藥發(fā)明人自身缺乏法律知識，他們很少主動求得法律保護，由此造成很多祖?zhèn)髅胤揭呀?jīng)失傳，或者干脆秘而不宣，很多老中醫(yī)祖?zhèn)鞯姆阶?，寧?ldquo;壓箱底”，也不愿冒風險拿出來。

 

   “正確處理傳統(tǒng)中醫(yī)藥的知識產(chǎn)權保護問題，不僅可以規(guī)范國內(nèi)市場，也有利于國際競爭。這不僅對十幾億老百姓的健康有益處，而且對復興中醫(yī)事業(yè)、發(fā)展國際醫(yī)藥科技，都會作出實質(zhì)性貢獻。”冉小峰說。

 

   “關鍵是要建立中醫(yī)藥品種保護的數(shù)據(jù)庫和名錄。”全國人大常委會委員呂薇說，應強調(diào)對中醫(yī)藥實行多種形式的知識產(chǎn)權保護。

 

  3、中醫(yī)“斷檔”

 

  中醫(yī)藥法草案根據(jù)實際，對以師承方式學習中醫(yī)和經(jīng)多年實踐醫(yī)術確有專長的人員，開辟了通過實踐技能及效果考核即可獲得中醫(yī)醫(yī)生資格的途徑。

 

  同時，考慮到中醫(yī)診所主要是醫(yī)師坐堂望聞問切，服務簡便，不像西醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)需要配備相應的儀器設備，草案還將中醫(yī)診所由現(xiàn)行的許可管理變?yōu)閭浒腹芾怼?/div>