藥企開發(fā)兒童藥陷兩難境地
發(fā)布時(shí)間：2016-06-30 來源：佚名
雖然利好政策頻出，但是要解決兒童藥在供給端的“短缺”可能需要較長(zhǎng)一段時(shí)間。記者從健康產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù)中了解到，在國(guó)內(nèi)幾千家藥廠中，涉及生產(chǎn)兒童藥品的廠家不到20%，其中專門生產(chǎn)兒童用藥的廠家不足20家，占藥廠總數(shù)的0.1%，包括如康芝藥業(yè)、葵花藥業(yè)、達(dá)因藥業(yè)及王老吉藥業(yè)等，均有專門生產(chǎn)或涉及兒童藥。
為迎接“兒童藥”藍(lán)海，相關(guān)藥企今年已陸續(xù)作出應(yīng)對(duì)。例如今年5月27日，葵花藥業(yè)宣布將投資5000萬(wàn)元設(shè)立葵花藥業(yè)集團(tuán)小葵花健康科技有限公司，專注兒童藥的市場(chǎng)獨(dú)立運(yùn)作。而在3月24日，康芝藥業(yè)宣布通過未來發(fā)展規(guī)劃，深耕兒童藥市場(chǎng)。3月初，王老吉藥業(yè)也表示今年將通過“三公仔”品牌全面進(jìn)軍兒童藥。
但目前在國(guó)內(nèi)兒童藥市場(chǎng)，產(chǎn)品品種單一和研發(fā)領(lǐng)域集中的問題仍然存在，即兒童藥還是集中在感冒、發(fā)燒和咳嗽等常見病領(lǐng)域。以兒童藥品牌“小葵花”聞名的葵花藥業(yè)為例，資料顯示該公司生產(chǎn)的兒童藥包括感冒藥、退燒藥、止咳藥、消化藥等。
類似情況也存在于專注生產(chǎn)兒童藥的康芝藥業(yè)，該公司的兒童藥產(chǎn)品也是集中于退熱、感冒、腹瀉消化、化痰、抗感染及兒童補(bǔ)充劑等領(lǐng)域。
對(duì)部分藥企來說，兒童藥利潤(rùn)不高。記者從康芝藥業(yè)2015年的年報(bào)中發(fā)現(xiàn)，其去年?duì)I業(yè)收入與2014年相比，除兒童補(bǔ)充劑產(chǎn)品外均出現(xiàn)不同程度下滑，如營(yíng)業(yè)收入占比較大的退熱系列產(chǎn)品、感冒系列產(chǎn)品及止咳化痰系列產(chǎn)品，營(yíng)業(yè)收入與去年相比分別下降58.85%、27.36%及46.07%;而在毛利率上，記者發(fā)現(xiàn)除了感冒系列產(chǎn)品營(yíng)收增加4.54%外，退熱系列產(chǎn)品及止咳化痰系列產(chǎn)品分別下降0.57%和5.46%。
記者在年報(bào)中發(fā)現(xiàn)，康芝藥業(yè)的成人藥業(yè)務(wù)則出現(xiàn)營(yíng)收較大幅度增加，雖然去年該公司成人藥毛利率比2014年下降0.80%，但是在營(yíng)業(yè)收入方面，成人藥收入占公司總收入比重從2014年的34.73%增長(zhǎng)至去年的65.38%，同比增加88.82%。換言之該公司去年?duì)I業(yè)收入更多是來自于成人藥。
當(dāng)然，也有企業(yè)針對(duì)兒童藥其他領(lǐng)域進(jìn)行擴(kuò)張。以達(dá)因藥業(yè)為例，該公司主要集中于嬰幼兒維生素AD補(bǔ)充劑生產(chǎn)、研發(fā)和銷售。根據(jù)西 南證券的研報(bào)顯示，該公司嬰幼兒維生素AD補(bǔ)充劑產(chǎn)品已占領(lǐng)60%的市場(chǎng)份額，成為了“二孩政策放開后最直接最大的受益者”。
專家分析 開發(fā)兒童藥新品種需“疾病譜”大數(shù)據(jù)支撐
雖然現(xiàn)有政策鼓勵(lì)兒童藥的品種擴(kuò)大，但對(duì)于企業(yè)而言，進(jìn)軍兒童藥領(lǐng)域到底是持續(xù)“深耕”現(xiàn)有品種，還是“響應(yīng)號(hào)召”開拓新病種產(chǎn)品，這在業(yè)界也引起了一些討論。
支持“深耕”現(xiàn)有市場(chǎng)者認(rèn)為，感冒、發(fā)熱及腹瀉等幾乎是“百分之百”發(fā)生，就市場(chǎng)體量而言是遠(yuǎn)大于其他疾病;而像心血管、內(nèi)分泌等，兒童發(fā)病多為遺傳因素所致，可能隨基因檢測(cè)技術(shù)發(fā)展而在胎兒階段發(fā)現(xiàn);另外像兒童罕見病，由于藥物研發(fā)難度系數(shù)高且投入成本大，市場(chǎng)回報(bào)未必能達(dá)到預(yù)期。
有觀點(diǎn)認(rèn)為，開拓新的疾病領(lǐng)域，實(shí)際上是在現(xiàn)有的已上市產(chǎn)品基礎(chǔ)上改劑型增加規(guī)格，相對(duì)而言投入成本較低，這既能獲得國(guó)家政策扶持，也是企業(yè)相對(duì)而言較為愿意往前進(jìn)的一條路。
不過，也有業(yè)內(nèi)人士表示，不論是發(fā)展現(xiàn)有品種還是開拓新品種，兒童藥發(fā)展實(shí)際上陷入了“兩難”局面。北京鼎臣醫(yī)藥咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣表示，以現(xiàn)有的兒童藥品種來看，市場(chǎng)實(shí)際上是陷入了飽和階段。“雖然今年早前有部門已發(fā)文要規(guī)范兒科醫(yī)生的給藥習(xí)慣，但尚未起到作用。在固有用藥習(xí)慣下，這些兒童常見病藥品往往是直面成人藥品的競(jìng)爭(zhēng)。”
史立臣認(rèn)為，實(shí)際上現(xiàn)有的“兒童藥市場(chǎng)”說法是一個(gè)偽命題，其中一個(gè)原因是醫(yī)生“對(duì)兒童用藥習(xí)慣性減半”的不規(guī)范方式并未得到強(qiáng)制性糾正，這等于讓現(xiàn)有的兒童藥品種與成人藥一起去“搶市場(chǎng)”;而另外一個(gè)原因是現(xiàn)有招標(biāo)制度并未對(duì)兒童藥采取進(jìn)一步的優(yōu)惠措施，“如果這兩點(diǎn)不通過國(guó)家層面解決，兒童藥市場(chǎng)是無(wú)從談起的”。
對(duì)于鼓勵(lì)開發(fā)兒童藥新品種，史立臣認(rèn)為政策落地還要較長(zhǎng)時(shí)間，原因在于目前我國(guó)并沒有一個(gè)大型的兒童疾病譜。對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)來說，哪些是兒童高發(fā)的疾病，哪些兒童疾病藥物缺口大，都需要疾病譜作為參考分析，并綜合評(píng)估研發(fā)成本后才會(huì)進(jìn)行投入。“而且研發(fā)除了參考疾病譜外，像兒童新藥的研發(fā)周期也比普通藥品至少長(zhǎng)兩年時(shí)間，這不是簡(jiǎn)單的‘減少劑量’就能投出市場(chǎng)，還需要對(duì)兒童進(jìn)行臨床試驗(yàn)，評(píng)估和報(bào)告藥品對(duì)兒童各種反應(yīng)后，才能進(jìn)行投產(chǎn)和銷售，因此目前沒有權(quán)威數(shù)據(jù)的支持下，開拓兒童藥新品種很難。”史立臣說。
