今年我國(guó)將繼續(xù)開(kāi)展1676個(gè)藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作
發(fā)布時(shí)間:2010-03-19     來(lái)源:
近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉做客新華網(wǎng)指出,雖然我們國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的總體水平偏低的,但隨著科技的進(jìn)步、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,我國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)也在不斷完善提高。今年將繼續(xù)開(kāi)展1676個(gè)藥品標(biāo)準(zhǔn)的提高工作。
在藥品標(biāo)準(zhǔn)的提高方面,國(guó)家藥監(jiān)局主要做了以下幾方面的工作:
一是結(jié)合《中國(guó)藥典》2010年版的編制工作,落實(shí)了2000個(gè)品種的標(biāo)準(zhǔn)提高。一方面按時(shí)保質(zhì)保量完成新版藥典的編制。新版藥典共收載4567個(gè)品種,其中新增品種1386個(gè),修訂2228個(gè)品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),收載品種的新增幅度和修訂幅度均為歷版藥典收載工作之最。
二是今年將繼續(xù)開(kāi)展1676個(gè)藥品標(biāo)準(zhǔn)的提高工作。重點(diǎn)是完成國(guó)家基本藥物,包括民族藥及中藥注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)品種的標(biāo)準(zhǔn)提高工作;此外,我們還擬將標(biāo)準(zhǔn)提高工作列入我局“十二五”規(guī)劃,爭(zhēng)取中央財(cái)政的繼續(xù)支持,每年計(jì)劃完成1000到2000個(gè)品種的標(biāo)準(zhǔn)提高,從而利用五到六年時(shí)間全面提升我們國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)水平。
三是配合醫(yī)改工作和基本藥物制度的實(shí)施,做好基本藥物的質(zhì)量保證。我們已經(jīng)完成基本藥物目錄品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)估,并根據(jù)評(píng)估結(jié)果制定了標(biāo)準(zhǔn)提高工作方案,力爭(zhēng)于今年完成所有基本藥物品種的標(biāo)準(zhǔn)提高和完善工作,切實(shí)提高基本藥物質(zhì)量,保障公眾用藥安全。